Fabienne CADIERE - Ingénieur Biotech spécialisée en Affaires Réglementaires

Fabienne CADIERE – Ingénieur Biotech spécialisée en Affaires Réglementaires

COMPÉTENCES

  • Respect des plannings et des exigences qualités (Sous-traitants/ Clients/Soumissions) ;
  • Collaboration avec les services (R&D, Industrialisation, Marketing, Affaires Cliniques, Ventes, Logistique, Ressources Humaines) ;
  • Management des équipes;
  • Suivi sur objectif de l’activité des collaborateurs ;
  • Mise en place de groupes de travail ;
  • Interlocuteur majeur lors d’audits réglementaires (ANSM, FDA, ANVISA…) ;
  • Maîtrise GMP, BPL, ISO 13485, Règlement MDR 2017/745 ;
  • Libération de lots ;
  • Auditeur fournisseurs, Auditeur interne;
  • Approbation des procédures ;
  • Recrutement de cadres et techniciens

EXPÉRIENCE

  • Responsable Affaires Réglementaires IMPLANET - 2 0 1 2 à aujourd’hui
  • 2016 Biological Safety Specialist
  • Chargée Affaires Réglementaires IMPLANET - 2 0 0 8 - 2 0 1 1
  • Responsable Adjoint Production (USP/DSP) SERONO - 2 0 0 6 - 2 0 0 7
  • Ingénieur Développement (IPC Production) NOVARTIS - 2 0 0 0 - 2 0 0 5

FORMATION

  • MBA - 2007-2008 - MAGE-IAE Bordeaux.
  • ENSTBB- INP - 1998-2001 - INGENIEUR Ecole Nationale Supérieure de Technologie des Biomolécules de Bordeaux-Institut National Polytechnique.
  • CPGE - 1995-1998 - Classes préparatoires aux grandes écoles (Maths Sup/Maths Spé Bio).

LANGUES

  • Anglais : courant.
  • Espagnol: lu, écrit, parlé.
  • Allemand : professionnel.

COMPÉTENCES INFORMATIQUES

  • Pack office.
  • GED : gestion de documents GMP, gestion électronique des fichiers de production, et
  • management électronique des déviations et change control.
  • ERP: SAP.

DIVERS

  • Préavis de 3 mois
  • Région bordelaise
  • Loisirs sportifs : running, pyrénéenne passionnée.
  • Loisirs créatifs : photographie, cuisine, lecture.

CV

CV072019

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