Responsable AQ opérationnel (H/F)

Responsable AQ opérationnel (H/F)

Le Groupe NOVASEP (1200 salariés dans le monde, CA 300 M€) est leader dans les solutions compétitives et durables pour la production de molécules actives. Sa Business Unit Manufacturing Solutions propose des services de développement de procédés, ainsi que des services de production à façon de molécules actives complexes. Nos activités s’adressent aux industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques.

Nous recherchons un(e) Responsable AQ opérationnel (H/F) pour le site de Mourenx (25 min de Pau).

Ce site est spécialisé dans la production à façon de principes actifs pharmaceutiques.

Sous la responsabilité du Directeur Assurance Qualité de NOVASEP Synthesis, et en lien avec la Directrice du site, votre mission principale est de diriger le service Assurance Qualité (5 personnes).

A ce titre, les activités majeures sont :

La gestion du système Qualité de l’établissement :

  •         Assurer la conformité réglementaire du site par rapport aux référentiels Qualité en vigueur
  •         Libérer les lots de production pour les expéditions aux clients
  •         Piloter le système de gestion des anomalies, la mise en place et le suivi de plans d’actions correctives et préventives

Le management des audits :

  •         Gérer les audits clients et réglementaires (ANSM, FDA)
  •         Réaliser les auto-inspections

La conduite de projets :

  •         Mener des projets de qualification et de validation
  •         Initier des projets d’amélioration continue
  •         Contribuer activement aux projets et aux démarches d’harmonisation groupe

H/F titulaire d'un diplôme d’ingénieur en chimie/pharmacie ou génie chimique, complété d’une expérience réussie d’au moins 5 ans en Assurance Qualité ou en production dans le secteur de la chimie fine ou la pharmacie.

Vous êtes dynamique, créatif(ve), soucieux(se) de vos clients (externes et internes) et de l’atteinte d’objectifs ambitieux. Vous avez le sens des responsabilités, une bonne aisance relationnelle et un goût certain pour le management. Interlocuteur régulier des clients et des autorités réglementaires, vous parlez couramment l’anglais, et la maîtrise de l’allemand est un plus.

Envoyer CV et lettre de motivation à psf@novasep.com sous la référence MRX/ RESP AQ

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